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中国新化学物质申报一共有三种申报形式,分别是:科学研究备案申报,简易申报和常规申报。
“常规申报”的定义:一个或者一个以上申报人提交一种或者一种以上新化学物质登记申报,满足《中华人民共和国环境保护部令》(第7号)第十条规定的申报。新化学物质年生产量或者进口量1吨以上的,应当在生产或者进口前向环境保护部化学品登记中心提交新化学物质申报报告,办理常规申报。
依据新化学物质申报数量,常规申报从低到高分为下列四个级别:
1.一级为年生产量或者进口量1吨以上不满10吨的;
2.二级为年生产量或者进口量10吨以上不满100吨的;
3.三级为年生产量或者进口量100吨以上不满1000吨的;
4.四级为年生产量或者进口量1000吨以上的。
新化学物质申报报告,应当包括下列内容:
1.新化学物质常规申报表,并附具按照化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书;
2.风险评估报告,包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施,以及环境风险和健康风险评估结论等内容;
3.物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料,以及有关测试机构的资质证明。生态毒理学特性测试报告,必须包括在中国境内用中国的供试生物按照相关标准的规定完成的测试数据。
常规申报需要提交相应申报量级的理化、健康毒理和生态毒理的数据,申报量级越高,数据要求也越高,相应的申报周期也就越长。在没有现存数据的前提下,一级的申报周期大约在10-15个月,二级12-18个月,三级21-30个月,而四级申报,依据物质的特性和数据情况的不同,可变性较大。以上时间仅供申报人进行申报计划的参考,如有具体问题您可以随时和我们联系。
博力康宁提供常规申报的咨询服务工作,我们有专业的工作人员会协助你进行申报资料的准备以及风险评估报告的编写,并与固管中心及时进行沟通,为您提供最高效专业的服务。

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