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北京ボーディングカード環境保護技術有限会社
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新規化学物質の年間生産量または輸入量が1トン以上の場合、生産または輸入する前に環境保護部化学品管理技術センター(MEPSCC)へ新規化学物質申告申請を提出し、常規申告を行わなければならない。
新規化学物質の申告数量において、常規申告級別は下記のように低いから高いへ4級に分けられる。
「申告数量級別が高ければ高いほど、試験データ要求が高くなる」という原則。
一級:年間生産量・輸入量Q:1≤Q<10t/a
二級:年間生産量・輸入量Q:10≤Q<100t/a
三級:年間生産量・輸入量Q: 100≤Q<1000t/a
四級:年間生産量・輸入量Q:Q≥1000t/a
新規化学物質の申告報告書には、以下に掲げる内容を含まなければならない。
(1)新規化学物質通常申告表。化学品分類、警告ラベル及び警告説明安全規定等国の関連基準に基づいた分類、ラベル及び化学品安全技術説明書(MSDS)を附属していること。
(2)リスク評価報告書。申告物質の有害性評価、曝露予測評価及びリスク管理措置、並びに環境リスク及び健康リスク評価の結論等の内容を含んでいること。
(3)物理化学的性質、毒性学及び生態毒性学的特性の試験報告書又は資料、並びに関連試験機関の資格証明書。生態毒性学的特性の試験報告書には、中国国内で中国の供試生物を用いて関連基準の規定に則って実施した試験データを含んでいなければならない。
常規申告に必要な資料について、申告量により、理化、毒性学及び生態毒性学データは高ければ高いほど数多く求められているし、申告期間も長くなる。既存データが何もない場合、申告の期間は大体1級が10~15ヶ月、2級が12~18ヶ月、3級が21~30ヶ月になると思います。4級が物質の性質により、異なります。時間差もっと大きい。ご参考ください。
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